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의료기기 컨설팅 서비스

유럽인허가

IEC/EN 60601

의료기기 및 체외진단 의료기기

  • Risk Management – ISO 14971:2019
  • Usability File – IEC 62366-1
  • Software Verification & Validation 검토

진행절차

01
초도 미팅 및
진행방향 논의
02
견적 및 계약
03
시험소 선정
04
제품 구조 검토
05
관련문서 작성
06
시험 접수
07
시험 성적서 확보
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